CD4检测试剂（流式细胞仪法）-赣九械备20220012号-器械数据

产品名称：

CD4检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

江西中吉生物技术有限公司

注册(备案)号：

赣九械备20220012号

注册人住所：

江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区

批准(备案)日期：

2025-01-07

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分为荧光标记的CD4抗体，磷酸盐缓冲液， Proclin 300和 BSA。

适用范围：

检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼”变更为“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区”；生产地址由“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼”变更为“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区”；包装规格由“型号：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：Percp；E型：APC-Cy7；F型：PE-Cy7；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八种型号；规格：100人份/盒。”变更为“型号：A型：PE-Cy7；B型：PE；C型：APC；D型：Percp；E型：APC-Cy7；F型：FITC；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八种型号；规格：200人份/盒；100人份/盒；50人份/盒。”；变更时间2025年1月7日

生产地址：

江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区

型号规格：

型号：A型：PE-Cy7；B型：PE；C型：APC；D型：Percp；E型：APC-Cy7；F型：FITC；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八种型号；规格：200人份/盒；100人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：