幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20173403030

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2027-01-15

结构及组成：

检测卡、样本收集管、干燥剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

变更情况：

2022-06-21 生产地址由：杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层；杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;生产地址变更为：杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层。

型号规格：

卡型：25人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光干燥处保存，切勿冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20173403030	卡型：25人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20173403030	25人份/盒	450.0000