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髓核钳
沪金械备20190046号
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
2019-06-10
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部由不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术中咬除组织或息肉。
1、修改备案表中的规格型号,由\\r\\n“型式:普通、阶梯。\\r\\n形状:直、上弯、下弯。\\r\\n刃口:无齿、带齿。\\r\\nL:120mm~360mm,B:0.8mm~7mm,L:尺寸每间隔5mm为1规格,B:尺寸每间隔0.1mm为1规格。\\r\\n注:型式中的普通、刃口中的无齿可不描述。”\\r\\n变更为\\r\\n“型式:普通、阶梯、弧形\\r\\n形状:直、上弯、下弯\\r\\n刃口:无齿、带齿\\r\\n柄部:钳柄、圈柄、指圈柄\\r\\nL:12cm~36cm,L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nB:0.8mm~7mm,B尺寸每间隔0.1mm为1规格。\\r\\n注a:型式中的普通、刃口中的无齿、柄部中的钳柄可不作描述。\\r\\n注1:产品表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC,镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC,不做装饰镀层的产品可不作描述。”\\r\\n2、修改产品技术要求中规格型号的相关内容。\\r\\n3、说明书格式调整。;2021-05-13
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
第一类
髓核钳
国食药监械(进)字2008第2101203号/Tontarra Medizintechnik GmbH 有效期至:2012-05-21髓核钳
国食药监械(进)字2014第2100749号/ELLIQUENCE LLC 有效期至:2018-01-27髓核钳
国械注进20152100731/Bonovo GmbH 有效期至:2020-02-16髓核钳
国械注进20162102763/MDD Medical Device Development GmbH 有效期至:2021-08-31髓核钳
沪食药监械(准)字2011第2100147号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-11髓核钳
沪食药监械(准)字2012第2100487号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2016-06-04髓核钳
苏食药监械(准)字2009第2100224号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2013-04-20髓核钳
苏食药监械(准)字2010第2100269号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2014-03-21髓核钳
苏食药监械(准)字2010第2100290号/张家港市锦协医疗器械厂 有效期至:2014-03-28髓核钳
苏食药监械(准)字2010第2100657号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-19髓核钳
苏食药监械(准)字2012第2100360号/张家港市保康医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-28髓核钳
苏食药监械(准)字2013第2101105号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2017-09-15髓核钳
苏食药监械(准)字2014第2100586号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-03髓核钳
沪食药监械(准)字2014第2101312号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2019-08-25髓核钳
沪械注准20142100098/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2019-11-02髓核钳
苏械注准20142100575/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-15髓核钳
苏械注准20142100651/江苏安格尔医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-24髓核钳
沪械注准20162100093/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2021-02-14髓核钳
苏械注准20162100467/张家港市保康医疗器械有限公司 有效期至:2021-05-04髓核钳
冀械注准20172100060/三河市三友医疗器械厂 有效期至:2022-02-16