找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

嘴形撑开器

国产失效注册

产品名称：

嘴形撑开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1051476号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-23

有效期至：

2017-09-22

结构及组成：

撑开器采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成，其中牙垫采用聚四氟乙烯材料制成。撑开器为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、撑开器定位撑插入压舌板槽后，定位应牢固。2、撑开器牙垫嵌入牙垫槽后，应不松动；压舌板在撑开架内槽移动应灵活。3、撑开器牙垫应有良好的生物相容性。4、撑开器表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、撑开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。6、撑开器应经热处理，其硬度为：40～48HRC。7、撑开器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。