可收费多糖冲洗液/VSD类
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一次性使用橡胶外科手套
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用橡胶外科手套
注册人名称：
亿信医疗器械股份有限公司 联系电话（16） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
豫械注准20182140199
注册人住所：
长垣市高科技医疗器械产业园
批准(备案)日期：
2025-12-17
有效期至：
2028-04-27
结构及组成：
本品由天然橡胶胶乳经机器加工制作而成。
适用范围：
供临床外科操作时防护使用。非无菌型产品使用前应灭菌。
变更情况：
2022-08-09 型号、规格“型号：直型（麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉）；弯曲（麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉） 规格：5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#”变更为“型号：直型（麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉）；弯曲（麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉）；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”。 产品技术要求变更内容见附页。2025-12-17产品名称由“一次性使用灭菌橡胶外科手套”变更为“一次性使用橡胶外科手套”。型号、规格由“型号：直型（麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉）；弯曲（麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉）；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5”变更为“型号：按设计分为：直型、弯曲；按表面型式分为：麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉；按是否灭菌分为：灭菌、非灭菌；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”。适用范围由“供临床外科操作时防护使用。”变更为“供临床外科操作时防护使用。非无菌型产品使用前应灭菌。”。产品技术要求变更内容见附件。
生产地址：
长垣市高科技医疗器械产业园
型号规格：
型号：按设计分为：直型、弯曲；按表面型式分为：麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉；按是否灭菌分为：灭菌、非灭菌；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证编号：豫械注准20182660199 本注册证自“2023年04月28日”生效
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 9.5# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 9# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 8.5# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 8# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 8# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 5# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 5# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 7.5# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 7# | 140.0000 |
| 江西省+动态第27批 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 豫械注准20182140199 | 6.5# | 140.0000 |
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