促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）-沪械注准20242400432-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400432

注册人住所：

上海市浦东新区半夏路100弄1号第3层

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

本试剂盒主要由检测卡、定量吸管、尿杯、校准曲线二维码组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条由样品垫、结合垫(干燥结合鼠抗人LH单克隆抗体的荧光乳胶微球)、硝酸纤维素膜(检测线包被鼠抗人LH单克隆抗体；质控线包被羊抗鼠多克隆抗体)、吸水纸、PVC底板组成。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人体尿液样本中促黄体生成素(LH)的含量。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

民强路1525号28幢1层102室、2-7层

型号规格：

6人份/盒、25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～30 ℃条件下储存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：