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促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

郑州达诺生物技术有限公司

豫械注准20232400068

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

结构及组成：

试剂盒：检测卡、样本稀释液、校准信息卡。rn检测卡：塑料卡壳、试纸条。rn试纸条：rnA）硝酸纤维素膜：T线包被鼠抗人LH单克隆抗体（0.5~1.5 mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5 mg/mL)；rnB）结合垫：含有荧光微球标记的鼠抗人LH单克隆抗体（1~25 µg/mL）；rnC）吸水纸、样品垫、PVC板。rn样本稀释液：0.02 M的磷酸盐缓冲液。rn校准信息卡：含有校准曲线信息。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)的含量。

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。rn检测卡拆封后，请于1小时内使用。

管理类别：

第二类