乳腺超声诊断系统-湘械注准20202061652-器械数据

产品名称：

乳腺超声诊断系统

注册人名称：

湖南瀚维智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202061652

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

本产品主要由线阵探头 L11-4Ks、主机（包括控制面板，电机升降控制模块，超声模块和电源模块，显示屏、探头夹）、乳腺超声扫查背心和图文工作站组成，乳腺超声诊断软件发布版本为 V1.0。产品结构型式为推车式。

适用范围：

用于人体乳腺的超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-04-14n变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年12月19日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

AIBUS100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2025年12月19日。