乳腺超声诊断系统-湘械注准20212060329-器械数据

产品名称：

乳腺超声诊断系统

注册人名称：

湖南瀚维智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212060329

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

本产品由主机、线阵探头12L5AN、图文工作站或爱维影像工作站（选配）、爱维登记叫号系统（选配）、乳腺超声扫查背心（选配）组成。其中，主机包括超声模块、超声乳腺扫查支架、显示模块和控制电源模块；超声乳腺扫查支架由主机箱体、扫查机构，超声探头夹持机构，乳房感知系统，支撑机构组成。乳腺超声诊断软件发布版本为V1.0，图文工作站软件发布版本为V2.0。爱维影像工作站、爱维登记叫号系统软件发布版本为V1.0。产品结构型式为推车式。

适用范围：

适用于人体乳腺的超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-04-02n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

AIBUS100 Plus、AIBUS100 PlusA、AIBUS100 EXP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2026年03月03日。