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器械钳

国产备案第一类

产品名称：

器械钳

注册人名称：

甲乙赢（北京）医疗科技有限公司

京经械备20210213

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13

批准(备案)日期：

2023-09-26

结构及组成：

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹器械。

变更情况：

2023年09月26日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1层（101-02～101-06）、2层（201-01～201-04）、4层（401-04～401-11）”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06~401-13”；型号\\/规格由“26-2801-28、26-2801-31、26-2801-35、26-2801-39、26-2802-32、26-2802-39、26-2802-40、26-2901-28、26-2901-33、26-2901-38、26-3001-35、26-3002-35、26-3026-35、26-3001-40、26-3002-40、26-3026-40、26-3101-35、26-3102-35、26-3126-35、26-3101-40、26-3102-40、26-3126-40、26-3201-27、26-3202-27、26-3201-32、26-3202-32、26-3201-37、26-3202-37、26-3201-42、26-3202-42、26-3301-29、26-3302-29、26-3301-34、26-3302-34、26-3301-39、26-3302-39、26-3301-44、26-3302-44、26-3401-35、26-3402-32、26-3426-32、26-3501-24、26-3502-24、26-3501-36、26-3502-36、26-3665-25 、26-3680-25、26-3695-25、26-3705-13、26-3705-16、26-3705-18、26-3705-20、26-3705-23、26-3805-13、26-3805-16、26-3805-18、26-3805-20、26-3905-13、26-3905-16、26-3905-18、26-3905-20、26-4005-13、26-4005-16、26-4005-18、26-4005-20、26-4105-13、26-4105-16、26-4105-18、26-4105-20、26-4205-13、26-4205-16、26-4205-18、26-4205-20、26-4301-30、26-4401-30、26-4501-19、26-4501-20、26-4601-15、26-4601-18、26-4601-19、26-4601-20备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号.后出现以下字母时，分别做以下解释：Ti：钛材，TN：记忆合金，AL：铝材，SO：特殊订制。3、规格\\/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。”变更为“26-2801-28、26-2801-31、26-2801-35、26-2801-39、26-2802-32、26-2802-39、26-2802-40、26-2901-28、26-2901-33、26-2901-38、26-3001-35、26-3002-35、26-3026-35、26-3001-40、26-3002-40、26-3026-40、26-3101-35、26-3102-35、26-3126-35、26-3101-40、26-3102-40、26-3126-40、26-3201-27、26-3202-27、26-3201-32、26-3202-32、26-3201-37、26-3202-37、26-3201-42、26-3202-42、26-3301-29、26-3302-29、26-3301-34、26-3302-34、26-3301-39、26-3302-39、26-3301-44、26-3302-44、26-3401-35、26-3402-32、26-3426-32、26-3501-24、26-3502-24、26-3501-36、26-3502-36、26-3665-25 、26-3680-25、26-3695-25、26-3705-13、26-3705-16、26-3705-18、26-3705-20、26-3705-23、26-3805-13、26-3805-16、26-3805-18、26-3805-20、26-3905-13、26-3905-16、26-3905-18、26-3905-20、26-4005-13、26-4005-16、26-4005-18、26-4005-20、26-4105-13、26-4105-16、26-4105-18、26-4105-20、26-4205-13、26-4205-16、26-4205-18、26-4205-20、26-4301-30、26-4401-30、26-4501-19、26-4501-20、26-4601-15、26-4601-18、26-4601-19、26-4601-20、21-005-01-18、21-005-01-20备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号.后出现以下字母时，分别做以下解释：Ti：钛材，TN：记忆合金，AL：铝材，SO：特殊订制。3、规格\\/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。”；\\r\\n2023年09月26日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06~401-13

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类