神经和肌肉刺激器用体表电极-苏通械备20250043号-器械数据

产品名称：

神经和肌肉刺激器用体表电极

注册人名称：

南通科威瀚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏通械备20250043号

注册人住所：

如东县掘港街道珠江路888号(如东高新区生命健康产业园)

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

结构及组成：

神神经和肌肉刺激器用体表电极由导电材料、磁片和磁片上下盖组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传到皮肤。其中导电材料由PET基材、导电层、水凝胶层和保护片组成；水凝胶层的材质为交联丙烯酸树脂、电解盐和去离子水；导电层的材质为印刷银浆；保护片的材质为PVC。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号(如东高新区生命健康产业园)

型号规格：

TYH-PF20046FN、TYH-PF19046FN、TYH-PF18546FN、TYH-PF18046FN、TYH-PF17546FN、TYH-PF20035FN、TYH-PF19035FN、TYH-PF18535FN、TYH-PF18035FN、TYH-PF17535FN。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：