一次性使用肛肠套扎器及辅件-苏械注准20172091006-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及辅件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091006

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器及辅件(以下简称套扎器及辅件)根据产品外型分为A、B两种型号,根据胶圈数量分为1)2)3)4)5)6)7)8共8种规格,B型套扎器胶圈组件根据胶圈数量分为8种规格,辅件规格为TCTZ-辅件。A型套扎器主要由胶圈、套管、拉线、拨轮、手柄等组成,B型套扎器主要由胶圈、套管、手柄、击发手柄等组成,辅件由扩张器和导入器组成。拨轮、手柄、击发手柄、套管采用符合GBT12672-2009要求的ABS材质;拉线采用符合HGT4182-2012要求的PA材质;胶圈采用YY0334-2002要求的硅橡胶

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

套扎器:TCTZA-1)TCTZA-2)TCTZA-3)TCTZA-4)TCTZA-5)TCTZA-6)TCTZA-7)TCTZA-8)TCTZB-1)TCTZB-2)TCTZB-3)TCTZB-4)TCTZB-5)TCTZB-6)TCTZB-7)TCTZB-8;辅件:TCTZ-辅件;组件:TCTZB-1组件、TCTZB-2组件、TCTZB-3组件、TCTZB-4组件、TCTZB-5组件、TCTZB-6组件、TCTZB-7组件、TCTZB-8组件