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一次性使用肛肠套扎器及辅件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及辅件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20222021370

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器及辅件根据产品结构不同分为HDTZ-A型、HDTZ-B型、HDTZ-C型和HDTZ-D型。为了满足临床使用要求，每种规格型号配有附件：胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞。 HDTZ-A型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、释放阀门、手柄、负压接头、复位按钮、击发扳机、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-B型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-C型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、复位按钮、释放阀、击发扳机、负压扳机、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-D型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、复位按钮、释放阀、击发扳机、负压扳机、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HDTZ-A型：HDTZ-A-3Q、HDTZ-A-4Q、HDTZ-A-5Q、HDTZ-A-6Q、HDTZ-A-7Q、HDTZ-A-8Q、HDTZ-A-3L、HDTZ-A-4L、HDTZ-A-5L、HDTZ-A-6L十种规格；HDTZ-B型：HDTZ-B-3Q、HDTZ-B-4Q、HDTZ-B-5Q、HDTZ-B-6Q、HDTZ-B-7Q、HDTZ-B-8Q、HDTZ-B-3L、HDTZ-B-4L、HDTZ-B-5L、HDTZ-B-6L、HDTZ-B-3S、HDTZ-B-4S、HDTZ-B-5S、HDTZ-B-6S十四种规格；HDTZ-C型：HDTZ-C-3Q、HDTZ-C-4Q、HDTZ-C-5Q、HDTZ-C-6Q、HDTZ-C-7Q、HDTZ-C-8Q、HDTZ-C-3L、HDTZ-C-4L、HDTZ-C-5L、HDTZ-C-6L、HDTZ-C-3S、HDTZ-C-4S、HDTZ-C-5S、HDTZ-C-6S十四种规格；HDTZ-D型：HDTZ-D-3Q、HDTZ-D-4Q、HDTZ-D-5Q、HDTZ-D-6Q、HDTZ-D-7Q、HDTZ-D-8Q、HDTZ-D-3L、HDTZ-D-4L、HDTZ-D-5L、HDTZ-D-6L十种规格。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类