荧光免疫分析仪-苏械注准20222221183-器械数据

产品名称：

荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222221183

注册人住所：

南京市高淳经济开发区戴卫西路10号

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2027-05-22

结构及组成：

由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机组成。

适用范围：

该分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-01注册人住所变更由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号”生产地址变更由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼”

生产地址：

南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼

型号规格：

HRJ-F200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222221183”医疗器械注册证共同使用