体外冲击波治疗系统

国产有效注册第二类

产品名称：

体外冲击波治疗系统

注册人名称：

粤械注准20172260264

注册人住所：

珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼

批准(备案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2027-02-27

结构及组成：

主要由主机、台车、空压机、冲击手柄（每把手柄配φ15、φ35冲击头各1个）组成。

适用范围：

适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-02: 1、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号一期厂房一楼”。

生产地址：

珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼

型号规格：

S1、S2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172090264”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备/器具