聚醚醚酮界面螺钉系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

聚醚醚酮界面螺钉系统

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20243130790

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

聚醚醚酮界面螺钉系统由界面螺钉和鞘套组成。界面螺钉和鞘套均由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT1级聚醚醚酮(PEEK)材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将软组织移植物固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-04 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号；变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	I型鞘套 9×29.5	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	II型界面螺钉 7×25	18900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	I型界面螺钉 8×28	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	I型界面螺钉 9×28	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	II型界面螺钉 6×25	18900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	I型界面螺钉 7×28	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	I型界面螺钉 6×23	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	II型界面螺钉 9×25	18900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	II型界面螺钉 8×25	18900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉系统	国械注准20243130790	I型鞘套 7×25	18800.0000