聚醚醚酮界面螺钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮界面螺钉系统

注册人名称：

国械注准20233131404

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2023-09-27

有效期至：

2028-09-26

结构及组成：

聚醚醚酮界面螺钉系统由聚醚醚酮界面螺钉，聚醚醚酮界面螺钉外鞘和聚醚醚酮界面螺钉套装组成，均由符合YY\\/T 0660规定的外科植入物用聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT3）材料制成。产品以灭菌状态交付，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

界面螺钉单独使用或与外鞘联合使用，用于膝关节交叉韧带重建术中骨与软组织固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ6×20	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ6×25	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ7×30	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ7×25	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ8×25	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ8×30	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ9×25	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ9×30	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20233131404	φ10×25	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉系统-聚醚醚酮界面螺钉外鞘	国械注准20233131404	6×32.5	533.0000