鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20212400348

河北省廊坊开发区官东路 70 号

2021-05-19

2026-05-18

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的小鼠抗人SCCA单克隆抗体，Tris缓冲液，BSA）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人SCCA单克隆抗体，PB缓冲液， BSA）、样本缓冲液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（2.5±0.5）ng/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（25±5）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。B型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的小鼠抗人SCCA单克隆抗体，Tris缓冲液，BSA）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人SCCA单克隆抗体，PB缓冲液， BSA）、样本缓冲液（NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（2.5±0.5）ng/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（25±5）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。清洗液底物液单独提供。D型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的小鼠抗人 SCCA 单克隆抗体，Tris 缓冲液，BSA）、清洗液（Tris 缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人 SCCA 单克隆抗体，PB 缓冲液， BSA）、样本缓冲液（NaCl 溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品 1（CAL-1）（冻干品：SCCA 抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（2.5±0.5）ng/mL）、校准品 2（CAL-2）（冻干品：SCCA 抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（25±5）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。

用于体外定量检测人血清和血浆样本中鳞状上皮细胞癌抗原的含量。

适用机型:由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。 A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”变更为“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart、MQ60 AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C900、C2000、C3000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”

河北省廊坊开发区官东路 70 号

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

试剂盒于2℃~8℃保存，有限期12个月。

第二类

变更产品适用机型。