体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2013第3211735号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

苏州市锡鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3211735号

注册人住所：

苏州市吴中区枫津路28号

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

该产品为液电式冲击波碎石机,由机架、冲击波发生器、电极、治疗床、电气系统、供排水系统、控制系统组成。辅助结构为医用超声测位装置(医用超声测位装置为用户自行配置,要求见产品标准)。冲击波发生器工作电压范围:3.5kV～6.5kV连续可调;聚焦点冲击波压缩声压峰值20MPa～50MPa,膨胀声压峰值≤８MPa;压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;冲击波聚焦体大小:径向半径≤7mm,轴向上、下距离均≤12.5mm;压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥135mm,压力脉冲焦点与目标标记对应点

适用范围：

临床用于泌尿系碎石。

产品标准编号：

YZB/国 6292-2013《体外冲击波碎石机》

生产地址：

苏州市吴中区枫津路28号

型号规格：

CS-2000A