尿液分析用稀释液-粤顺械备20200099-器械数据

产品名称：

尿液分析用稀释液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤顺械备20200099

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

结构及组成：

URI-DILIQ、URI-DILFUS、URI-DILUS由氯化钠、TRIS缓冲液、EDTA-2K组成。URI-DILBAC由柠檬酸、季铵盐组成。URI-DILSED由HEPES缓冲液、EDTA-2K组成。URI-DILSF由HEPES缓冲液组成。URI-DILCR由乙酸、季铵盐组成。

适用范围：

用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年06月13日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号：URI-DILBAC、URI-DILSED、URI-DILIQ、URI-DILFUS、URI-DILUS、URI-DILSF、URI-DILCR规格：120ml、475ml、500ml 、2.1L、2.1L×2、10L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年06月13日，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。