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心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212400821
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-02
2026-06-06
由Ra、Rb、Rc、校准品和质控品组成。其中,Ra:包被着抗cTnI单克隆抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠悬浮于含0.5 g/L防腐剂的 TRIS缓冲液。Rb:抗cTnI单克隆抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5 g/L防腐剂的MES缓冲液。Rc:样本处理液,含0.5 g/L的防腐剂。校准品:cTnI稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂的冻干粉(浓度见靶值单)。质控品:cTnI稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂的冻干粉(接受范围见靶值单)。
用于体外定量测定人体血清、血浆和全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL
未开瓶试剂2~8℃保存,有效期15个月。上机使用,2~8℃的环境有效期为28天。rn校准品与质控品未复溶2~8℃保存,有效期15个月;复溶后2~8℃保存,有效期7天;复溶后分装-20℃保存,有效期2个月(应避免反复冻融)。
第二类
本文件与“粤械注准20212400821”注册证共同使用。