直肠电极

国产失效注册第二类

产品名称：

直肠电极

注册人名称：

苏械注准20152091141

注册人住所：

南京市雨花台区宁双路19号9栋

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

产品由电极线、塑料基体和金属环组成。

适用范围：

供医疗机构选择和适用型号的直肠电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用,传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-24产品技术要求变更由“变更情况对比表中修改前条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室,南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层

型号规格：

RET-A

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152091141”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	直肠电极	苏械注准20152091141	RET-A	297.02
江西省+动态第34批	直肠电极	苏械注准20152091141	RET-A	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠电极	苏械注准20152091141	RET-A	351.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直肠电极	苏械注准20152091141		297.02
云南+常态挂网项目	直肠电极	苏械注准20152091141	RET-A	300.00