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麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国械注准20163400482

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

批准(备案)日期：

2016-03-12

有效期至：

2021-03-11

变更情况：

变更日期:2016.06.08,“注册人名称:厦门为正生物科技有限公司”变更为“注册人名称:厦门为正生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

型号规格：

检测卡:1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中可能存在的麻疹病毒IgM抗体。

主要组成成分：

MV-IgM检测卡主要组成为:底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成,检测线包被MV-Ag包被抗原、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记鼠抗人IgM单抗。(具体内容详见产品说明书)