沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

上海普洛麦格生物产品有限公司

国械注准20143401934

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路88号12幢B栋

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

核酸提取液、扩增反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)核酸(DNA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-21 “生产地址：上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室、上海市闵行区新骏环路188号8幢303室B区和C区”变更为“生产地址：上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室、上海市闵行区新骏环路138号3幢101室” 2024-02-23 产品说明书和技术要求变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室、上海市闵行区新骏环路138号3幢101室

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃避光贮存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20143401934	48人份/盒	10800