沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243402497

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

Galaxy CS CT/NG/UU检测匣、STD冻干球、STD阳性质控品和STD阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测生殖泌尿道分泌物样本(男性尿道拭子、女性宫颈拭子)中的沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层303/310室、上海市浦东新区芙蓉花路500弄8号地下1层02室、上海市浦东新区芙蓉花路500弄11号3层、上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301E室。

型号规格：

12人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2～8℃，有效期为9个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：