一次性使用无菌敷贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

徐州卫材卫生材料有限公司

苏械注准20172141583

注册人住所：

徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

一次性使用无菌敷贴按功能分为普通型和防水型。普通型是由涂有医用压敏胶的基材层、隔离纸、敷芯组成；防水型是由涂有医用压敏胶的基材层、隔离纸、(或敷芯)组成。普通型基材为无纺布,防水型基材为聚氨酯膜。隔离纸是以木浆纸为原纸涂上硅油，敷芯为无纺布敷料。按材质、功能、性状、尺寸不同分为17个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-06注册人住所变更由“徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号”生产地址变更由“徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号(1、2、3层）”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）”

生产地址：

徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）

型号规格：

普通型(有敷芯)：:5×8、10×10、9×15、9×20、11×15、10×20、10×25防水型(有敷芯)：6×7、9×10、10×15、10×20、防水型(无敷芯 )：4×6、6×7、7×9、8.5×10、10×12、10×20单位：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141583”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	10cm*20cm	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	6cm*7cm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	10cm*10cm	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	9cm*10cm	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	10cm*15cm	3.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	10cm*20cm	5.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	6cm*7cm	3.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	10cm*10cm	3.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	9cm*10cm	2.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20172141583	10cm*15cm	3.00