样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

深圳市麦瑞科林科技有限公司

粤深械备20210249号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

结构及组成：

纯化水、葡萄糖、甘油、氯化钠、蔗糖、硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌氨酸钠

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年8月2日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”；生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路 1 号四楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。；2024年4月7日：变更技术要求；；2024年6月11日：包装规格由“M-1.5ml、M-2.0ml、M-3.0ml、M-5.0ml、M-6.0ml、M-7.0ml、M-8.0ml、M-10.0ml、M-20.0ml、M-25.0ml、M-30.0ml、M-50.0ml、M-100.0ml”变更为“M-2.0ml、M-5.0ml、M-6.0ml、M-10.0ml、M-20.0ml、M-30.0ml、M-50.0ml”；预期用途由“用于组织、细胞病理学分析样本的保存”变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本保存液	粤深械备20210249号	M-3.0ml	4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本保存液	粤深械备20210249号	M-20.0ml,M-25.0ml,M-30.0ml	6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本保存液	粤深械备20210249号	M-5.0ml,M-6.0ml	4.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本保存液	粤深械备20210249号	M-10.0ml	5.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本保存液	粤深械备20210249号	M-2.0ml	3
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本保存液	粤深械备20210249号	M-7.0ml,M-8.0ml	5