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α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

京械注准20172400502

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液 0.02molL 试剂2：抗α1-微球蛋白抗体颗粒 0.2% 校准品（选配）： α1-微球蛋白（60.0～120.0）mgL 该校准品为血清基质冻干校准品质控品（选配）：水平1：α1-微球蛋白（6.0～30.0）mgL 该质控品为血清基质冻干质控品水平2：α1-微球蛋白（30.1～100.0）mgL 该质控品为血清基质冻干质控品校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或尿液中α1 -微球蛋白的含量。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

试剂1:40ml,试剂2:10ml；试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2；试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3；试剂1:40ml×2,试剂2:20ml；试剂1:40ml×3,试剂2:30ml；试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2；试剂1:40ml×4,试剂2:40ml；试剂1:40ml×8,试剂2:40ml×2；试剂1:48ml,试剂2:12ml；试剂1:48ml×2,试剂2:12ml×2；试剂1:48ml×3,试剂2:12ml×3；试剂1:48ml×2,试剂2:24ml；试剂1:48ml×3,试剂2:36ml；试剂1:48ml×4,试剂2:24ml×2；试剂1:48ml×4,试剂2:48ml；试剂1:48ml×8,试剂2:48ml×2；试剂1:56ml,试剂2:14ml；试剂1:56ml×2,试剂2:14ml×2；试剂1:56ml×3,试剂2:14ml×3；试剂1:56ml×2,试剂2:28ml；试剂1:56ml×3,试剂2:42ml；试剂1:56ml×4,试剂2:28ml×2；试剂1:56ml×4,试剂2:56ml；试剂1:56ml×8,试剂2:56ml×2；试剂1:64ml,试剂2:16ml；试剂1:64ml×2,

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类