即毁式一次性使用无菌阴道扩张器-浙械注准20192180635-器械数据

产品名称：

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

宁波菲特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192180635

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2024-11-24

结构及组成：

产品的结构型式为推拉式，由上叶、下叶、手柄和即毁式按钮组成。

适用范围：

产品为一次性使用产品，供妇产科作阴道诊察用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“大号、中号、小号”变更为“型号：PS型，规格：大号、中号、小号”2.结构及组成：由“产品由上叶、下叶、档位调节杆、即毁式卡勾和手柄组成。”变更为“产品的结构型式为推拉式，由上叶、下叶、手柄和即毁式按钮组成。” 。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波市雅源南路388号

型号规格：

型号:PS型；规格:大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：