一次性使用灌洗器-沪食药监械(准)字2013第2540630号-器械数据

产品名称：

一次性使用灌洗器

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2540630号

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2013-04-15

有效期至：

2017-04-14

结构及组成：

灌洗器的外套和芯杆采用聚丙烯材料制造,灌洗器的活塞采用天然橡胶制造。主要技术指标:1.外观:无裂纹,表面光滑、无毛刺、无明显可见杂质,容量刻度清晰;2.活塞与外套之间应有良好的活动性能,当施加20N轴向力时,活塞能自由活动;3.容量误差不大于±10%;4.灌洗器有良好的密合性,在施加200kPa轴向压力下,历时30s,无泄漏现象;5.产品应无菌。

适用范围：

供临床用于创口的灌注、冲洗及吸引。

产品标准编号：

YZB/沪0040-54-2013《一次性使用灌洗器》

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号上海市金山区海虹路2718弄88号

型号规格：

推杆式 60ml、80ml、100ml