一次性使用灌洗器-苏械注准20172660003-器械数据

产品名称：

一次性使用灌洗器

注册人名称：

常熟市神灵医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660003

注册人住所：

常熟市古里镇白茆工业园增福路

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用灌洗器根据组成结构不同分为推拉式和球囊式,推拉式灌洗器由外套、活塞、芯杆及可选配件(护套、小接头)组成;球囊式灌洗器由外套、球囊及可选配件(护套、小接头)组成。产品的球囊采用符合GB 15593-1995标准规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯(PVC)材料制成,活塞采用天然橡胶制成;产品的其他组成部件采用符合YYT 0242-2007标准规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)材料制成。产品规格为60cc。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供。

适用范围：

主要供临床用于创口和器械的灌注、冲洗及吸引。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010205号。

生产地址：

常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢

型号规格：

型号:球囊式和推拉式规格:60cc