医用防护口罩-鲁械注准20232140549-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

大康医疗用品（山东）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232140549

注册人住所：

山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

医用防护口罩为由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由聚丙烯纺粘热轧法非织造布和聚丙烯熔喷布制成，可分为四层和五层两种，其中五层结构为中层两层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，里层两层、外层一层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，四层结构为中间两层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，里层、外层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝材料制成，口罩带由氨纶加锦纶材料制成。A型为四层无菌折叠耳挂式，B型为五层无菌折叠耳挂式，C型为四层无菌折叠头戴式；D型为五层无菌折叠头戴式。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米

型号规格：

型号：A型，B型，C型，D型；n规格：105mm×155mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：