总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20183400418

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2025-05-21

结构及组成：

试剂1 (R1) 、试剂2 (R2) 、校准品(Cal) 和质控品(Con，低值L和高值H)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号1号楼

型号规格：

规格1:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL;\\r\\n规格2:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL;\\r\\n规格3:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL，质控品(低值) : 1X3 mL，质控品(高值) :1X3 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为15个月。

管理类别：

第二类

备注：

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