雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400745
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2022-09-26
有效期至：
2025-05-21
结构及组成：
试剂1 （R1） 、试剂2 （R2） 、校准品（Cal） 和质控品（Con,低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-09-28: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
型号规格：
规格1:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL;n规格2:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL;n规格3:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL， 质控品(低值) : 1X3 mL，质控品(高值) :1X3 mL。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期为15个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400745”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 粤械注准20202400745 | 1*20ml+1*11ml+S:6*1ml+质控:低值1*3ml，高值1*3ml | 9960.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 粤械注准20202400745 | 1*20ml+1*11ml+S:6*1ml | 7080.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 粤械注准20202400745 | 1*20ml+1*11ml | 3383.9600 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400745 | 质控品(低值): 1×3 mL, 质控品(高值): 1×3 mL | 2124.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400745 | 校准品: 6×1 mL | 4566.0000 |
