尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙械注准20152400044

注册人住所：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2024-10-09

结构及组成：

试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、3,5-二氯-2-羟苯磺酸、抗坏血酸过氧化物酶；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、铁氰化钾、4-氨基安替比林、尿酸酶、过氧化物酶；校准品：尿酸、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品技术要求：准确度指标及检验方法变更用国家标准品（360012）。2、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

100mL(试剂1：90mL×1、试剂2：10mL×1)；200mL(试剂1：90mL×2、试剂2：10mL×2)；360mL(试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×2)；300mL(试剂1：100mL×2、试剂2：50mL×2)；300mL(试剂1：50mL×4、试剂2：50mL×2)；300mL(试剂1：65mL×3、试剂2：35mL×3)；2400mL(试剂1：400mL×4、试剂2：200mL×4)；240测试/盒(试剂1：9mL×4、试剂2：1mL×4);校准品：1×1mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	(240测试\|盒)试剂1：9mL×4, 试剂2：1mL×4	201.6000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：400mL×4, 试剂2：200mL×4	2160.0000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：50mL×4, 试剂2：50mL×2	270.0000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：65mL×3, 试剂2：35mL×3	270.0000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：100mL×2, 试剂2：50mL×2	270.0000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：60mL×4, 试剂2：60mL×2	324.0000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：90mL×2, 试剂2：10mL×2	180.0000
江西省+动态第52批	尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)	浙械注准20152400044	试剂1：90mL×1, 试剂2：10mL×1	90.0000