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尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400266

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液，N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐缓冲液；试剂2：尿酸酶，4-氨基安替比林，过氧化物酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；60ml×4，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×6，试剂2：45ml×2；试剂1：5L（试剂1：4L×1，试剂2：1L×1）；10L（试剂1：8L×1，试剂2：2L×1）；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类