医用妇科阻菌凝胶-晋械注准20252180113-器械数据

产品名称：

医用妇科阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252180113

注册人住所：

山西省太原市小店区营盘街道体育路166号阳光大厦1幢8层805

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水。一次性推注器材质为聚丙烯，初包装为铝塑袋。

适用范围：

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（委托生产）

型号规格：

按照装量不同分为3、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10、12、15、17、19(单位：g/支)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：