医用妇科阻菌凝胶-湘械注准20242180453-器械数据

产品名称：

医用妇科阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180453

注册人住所：

湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园3期1栋504室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

本产品由凝胶、凝胶给药器组成。凝胶由卡波姆(赋形剂)、甘油、三乙醇胺、纯化水组成，凝胶给药器由医用高分子聚乙烯材料制成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎和宫颈炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元（委托生产）

型号规格：

1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南巴德医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430521MA4R6TPMXT