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降钙素原C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

降钙素原C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

苏械注准20152400404

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-03-15

结构及组成:

降钙素原C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法):内含1条、3条、5条、10条、25条、50条或100条单人份检测卡;每人份试剂由检测卡、干燥剂构成;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、金标垫(喷有由胶体金标记的PCT 鼠源单克隆抗体I (0.2~1.0mgmL))、金标垫与层析膜交界处(包被有胶体金标记的CRP 鼠源单克隆抗体I (0.5~1.0mgmL)),层析膜(检测区包被有PCT 羊源多克隆抗体0.5~2.0mgml和PCT 鼠源单克隆抗体I(2.0~5.0mgmL)、两个不同浓度的CRP 鼠源捕获单克隆抗体II(1.0~5.0mgmL,0.05~0.3mgmL),质控区包被有兔抗鼠IgG抗体(1.0~5.0mgmL)、吸水纸、衬垫构成;2.全血缓冲液:由磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂组成,pH=7.2±0.2,2mL瓶,包装规格为1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的试剂盒装配1瓶,50人份盒、100人份盒的试剂盒装配2瓶;3.说明书:1份盒;4.SD卡:1个盒;5.吸管:选配。

适用范围:

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)的含量。

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

型号规格:

S01: 1人份盒,3人份盒,5人份盒,10人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;S02: 1人份盒,3人份盒,5人份盒,10人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒。

产品储存条件及有效期:

试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。

管理类别:

第二类

产品图片
挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 降钙素原|C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152400404 S02:25人份|盒 6250.0000
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