非吸收性外科缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

苏械注准20222021700

注册人住所：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

非吸收性外科缝线由缝合针和缝线组成。缝线由聚丙烯制成，染色剂为酞菁蓝(分子式：C32H16CuN8)，缝线为单股结构，无涂层；缝合针由302不锈钢(牌号12Cr18Ni9)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于一般软组织缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20型号、规格变更由“详见3.3 产品技术要求中附录A原条款及内容”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021700”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	6-0	344.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	4-0	344.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	6-0	298.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	4-0	293.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	4-0	344.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	2-0	306.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	4-0	295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	5-0	344.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	5-0	298.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021700	3-0	291.0000