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急救包（箱）

国产备案第一类

产品名称：

急救包（箱）

注册人名称：

青岛贝塔工贸有限公司

鲁青械备20180396号

注册人住所：

山东省青岛市莱西市青岛路7号

批准(备案)日期：

2018-12-17

结构及组成：

本品由弹性绷带、纱布绷带、脱脂棉、医用检查手套、医用垫单、棉签、医用胶带、创口贴、医用退热贴、敷料镊等组成。其中：弹性绷带和纱布绷带为带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触；脱脂棉和棉签通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；医用检查手套通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用；医用垫单通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用；医用胶带通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；创口贴通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用；医用退热贴通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；敷料镊通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。

适用范围：

本品主要用于家庭和野外等非医疗环境中，割伤、碰伤、擦伤等浅表性皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理，为入院前实施自救、互助提供医疗卫生保障。其中：弹性绷带和纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；脱脂棉和棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品；医用胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位；创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；医用冷敷贴用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

生产地址：

山东省青岛市莱西市青岛路7号

管理类别：

第一类