急救包（箱）-浙温械备20220024号-器械数据

产品名称：

急救包（箱）

注册人名称：

欣乐加生物科技温州有限公司

注册(备案)号：

浙温械备20220024号

注册人住所：

浙江省温州市温州海洋经济发展示范区昆鹏街道瓯帆路1288号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

结构及组成：

急救包(箱)由卡扣式止血带、一次性使用止血带、三角绷带、弹力绷带、弹力网帽、骨折固定夹板、颈托、创口贴、棉片、棉签、医用冰袋、急救毯、医用胶带、医用检查手套、敷料剪、敷料镊和牛津布制成包体或铝合金制成的箱体组成，产品内医疗器械组件均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途

适用范围：

产品用于意外事故的简单救护

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月01日备案人住所由“浙江省温州市瓯江口产业集聚区昆鹏街道瓯帆路1288号”变更为“浙江省温州市温州海洋经济发展示范区昆鹏街道瓯帆路1288号 ”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省温州市瓯江口产业集聚区昆鹏街道瓯帆路1288号”变更为“浙江省温州市温州海洋经济发展示范区昆鹏街道瓯帆路1288号”。2023年03月16日型号/规格由“XLJ-DB015（生命急救包--15人款）、XLJ-ZX005（生命急救箱--5人款）、XLJ-GBX003（生命急救箱--挂壁式3人款）、XLJ-GR001（生命急救包--个人款）、XLJ-CZ001（生命急救包--车载单人款）、XLJ-CZ002（生命急救包--车载2人款）、XLJ-CZ003（生命急救包--车载3人款）、XLJ-CZ005（生命急救包--车载5人款）、XLJ-BJB001（“白金十分钟”止血包）、XLJ-ZX001（生命急救包--中欣尚道款）、XLJ-DBB001（单兵急救包）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e76ae60a0057/ff80808182e927670182e95a9ac40014/8ac7ac8786da7aae0186defdde7c31b9.xlsx）”;变更了产品技术要求。2022年08月31日产品描述由“急救包（箱）由卡扣式止血带、一次性使用止血带、三角绷带、弹力绷带、弹力网帽、骨折固定夹板、颈托、创口贴、棉片、棉签、医用冰袋、急救毯、医用胶带、医用检查手套、敷料剪、敷料镊和牛津布制成包体或铝合金制成的箱体组成，产品内医疗器械组件均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途”变更为“急救包（箱）由止血带、一次性使用止血带、三角绷带、弹力绷带、弹力网状绷带帽、医用高分子夹板、医用外固定支具、创口贴、棉片、棉签、医用冰袋、急救毯、医用胶带、医用检查手套、纱布绷带剪、一次性使用敷料镊和牛津布制成包体或铝合金制成的箱体组成，产品内医疗器械组件均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省温州市温州海洋经济发展示范区昆鹏街道瓯帆路1288号

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e76ae60a0057/ff80808182e927670182e95a9ac40014/8ac7ac8786da7aae0186defdde7c31b9.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：