一次性使用泵用注射器-国械注准20243142438-器械数据

产品名称：

一次性使用泵用注射器

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142438

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

一次性使用泵用注射器由芯杆(聚丙烯)、外套(聚丙烯)、橡胶活塞、配药针(选配)、过滤型配药针(选配)、排气护帽(选配)、普通护帽(选配)组成。配药针由保护套、针管(06Cr19Ni10)、针座(聚丙烯)组成。过滤型配药针由保护套、针管(06Cr19Ni10)、过滤器底座(聚丙烯)、过滤器上盖(聚丙烯)、尼龙膜组成。排气护帽由排气护帽壳体、排气护帽滤膜(聚四氟乙烯)组成。按公称容量分为5mL、10mL、20mL、50mL。润滑剂为二甲基硅油，粘接剂为环氧树脂。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供抽吸液体或在注入液体后立即注射，与注射泵配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：