总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）-粤械注准20202400151-器械数据

产品名称：

总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202400151

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

试剂（R）：磷酸盐缓冲液、苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（COE）、胆固醇氧化酶（CHOD）、过氧化物酶（POD）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

型号规格：

R:32 mL×2；R:40 mL×2；R:60 mL×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：