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一次性使用胃管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

湖北康泉医疗科技有限责任公司

鄂械注准20182142534

注册人住所：

宜昌高新区生物产业园二路12号

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

一次性使用胃管主要由管体、接头、双开盖、导丝帽及导丝、连接管（仅B型配置）组配而成。单腔型由管体、单腔接头（含双开盖）、导丝帽及导丝组配而成；双腔型由管体、双腔接头（主腔和辅腔）、双开盖、导丝帽及导丝组配而成；三腔A型由管体、三腔接头（A型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽及导丝组配而成；三腔B型由管体、三腔接头（B型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽及导丝、连接管、主腔接头、辅腔接头、营养腔接头组配而成。所有型号管体带X光显影线。

适用范围：

适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。

变更情况：

2022-06-21:许可证编号由【鄂械注准20182662534】变更为【鄂械注准20182142534】;型号、规格由【单腔胃管：6Fr、8Fr、10 Fr、12 Fr、14Fr、16Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24Fr；\\r\\n双腔胃管：6Fr、8Fr、10 Fr、12 Fr、14Fr、16Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24Fr；\\r\\n三腔胃管（A型）：12 Fr、14Fr、16Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24Fr；\\r\\n三腔胃管（B型）：12 Fr、14Fr、16Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24Fr。】变更为【单腔胃管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；双腔胃管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔胃管（A型）：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔胃管（B型）：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。】;结构及组成由【一次性使用胃管主要由管体、接头、双开盖、导丝帽\\/导丝、连接管（仅B型配置）组配而成。单腔型由管体、单腔接头（含双开盖）、导丝帽\\/导丝组配而成；双腔型由管体、双腔接头（主腔和辅腔）、双开盖、导丝帽\\/导丝组配而成；三腔A型由管体、三腔接头（A型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽\\/导丝组配而成；三腔B型由管体、三腔接头（B型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽\\/导丝、连接管、主腔接头、辅腔接头、营养腔接头组配而成。所有型号管体带X光显影线。】变更为【一次性使用胃管主要由管体、接头、双开盖、导丝帽及导丝、连接管（仅B型配置）组配而成。单腔型由管体、单腔接头（含双开盖）、导丝帽及导丝组配而成；双腔型由管体、双腔接头（主腔和辅腔）、双开盖、导丝帽及导丝组配而成；三腔A型由管体、三腔接头（A型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽及导丝组配而成；三腔B型由管体、三腔接头（B型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽及导丝、连接管、主腔接头、辅腔接头、营养腔接头组配而成。所有型号管体带X光显影线。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182662534】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-05-30】变更为【2022-06-21 16:32:59】;有效期至由【2023-05-29】变更为【2028-05-29】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-05】;结构特征由【null】变更为【无源】;生效日期由【null】变更为【2023-05-30】;

生产地址：

宜昌高新区生物产业园二路12号

型号规格：

单腔胃管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；双腔胃管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔胃管（A型）：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔胃管（B型）：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

管理类别：

第二类