血管腔内支撑型人工血管-国食药监械(准)字2014第3460536号(更)-器械数据

产品名称：

血管腔内支撑型人工血管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460536号(更)

注册人住所：

北京市海淀区阜成路44号3号楼411室

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

产品由作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分构成。支撑架、边缘架、固定弹簧、连接丝(直丝)由镍钛形状记忆合金丝制成,人工血管由涤纶复合材料制成,带有铂金标记环。形状包括为直形和锥形。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品与输送系统配合使用,经送放器送入预期治疗部位后释放以修复血管病变。用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。

变更情况：

注册人住所:由“北京市海淀区阜成路44号3号楼411室”变更为“北京市海淀区阜成路81号院1号楼1层103A号房间。”自发证之日起原证作废。

产品标准编号：

YZB/国 1345-2014《血管腔内支撑型人工血管》

生产地址：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层