血管腔内支撑型人工血管-国食药监械(准)字2008第3461304号(更)-器械数据

产品名称：

血管腔内支撑型人工血管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3461304号(更)

注册人住所：

北京市海淀区阜成路44号3号楼411室

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-24

结构及组成：

该产品包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛形状记忆合金丝编制而成,基本型式为直型,有的为适应血管的形状有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装入送放器中待用。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。

变更情况：

生产企业注册地址由“北京市昌平区科技园区白浮泉路13号二层238室”变更为“北京市海淀区阜成路44号3号楼411室”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461304号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461304号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1302-2008《血管腔内支撑型人工血管》

生产地址：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层

型号规格：

支架直径(mm):14)16)18)20、22)24)26)28)30、32)34)38)42 支架长度(mm):20、40、50、60、70、80、90、100、110)120、130、140