一次性使用避光精密过滤输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用避光精密过滤输液器

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

国械注准20193140753

注册人住所：

上海市宝山区联谊路370号

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器（包括塑料瓶塞穿刺器、塑钢组合瓶塞穿刺器及钢针瓶塞穿刺器）及其保护套、进气器件、进液管(双层）、三通或二通、微量调节器（20~125mLh)、滴斗（双层）、流量调节器、精密药液过滤器（标称孔径：5.0μm、3.0μm、2.0μm）、外圆锥接头、外圆锥接头护套、管路(双层）、注射件、回血件、静脉输液针、输液贴、截流夹、Y型注射件、防气泡件组成。一次性使用静脉输液针由连接座、软管（双层）、针柄、针管、保护式保护套、保护套组成。其中保护式保护套为防针刺功能件。滴斗及管路内层材质为聚氨酯（TPU），外层为聚氯乙烯（增塑剂为DEHP，含避光剂）。

适用范围：

本产品避光范围290nm~450nm，适用于输注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用顺铂和注射液硝普钠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-02 “注册人住所：上海市宝山区联谊路370号；生产地址：上海市宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号；生产地址：上海市金山区贵泾路18号”。 2020-05-08 “生产地址:上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。

生产地址：

上海市宝山区联谊路370号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.6×24TWLB	26.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.55×20TWLB	50.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.5×20TWLB	50.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.6×24TWLB	50.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.7×24TWLB	50.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.8×28TWLB	50.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.6×24TWLB	34.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.5×20TWLB	49.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.7×24TWLB	49.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光精密过滤输液器	国械注准20193140753	0.55×20TWLB	49.8000