低频电子脉冲治疗仪-粤械注准20172261070-器械数据

产品名称：

低频电子脉冲治疗仪

注册人名称：

深圳市康美生科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172261070

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

KM518：主要由主机、阴道电极和电极连接线组成。rnKM519A：主要由主机、阴道电极、肛门电极（选配）、电极片和电极连接线组成。

适用范围：

KM518：适用于产后及进入更年期的妇女，锻炼盆底肌肉，改善肌肉运动和自制能力，缓解小便失禁症状。rnKM519A：适用于产后及进入更年期的妇女，可用于治疗尿失禁：包括应力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁；强化妇女阴道肌肉的肌力，用于产后妇女阴道复旧，盆腔器官脱垂，术后（产后）盆底功能康复，治疗盆底肌松弛。

变更情况：

2022-01-29: 1、注册人住所由“深圳市南山区南新路海德大厦A座 703B”变更为“深圳市宝安区沙井街道万丰社区中心路98工业城2栋7楼”。nn2022-01-29: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道万丰社区中心路98工业城2栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道万丰社区中心路98工业城2栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601

型号规格：

KM518、KM519A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172091070”注册证共同使用。