光子治疗仪-粤食药监械（准）字2013第2260118号-器械数据

产品名称：

光子治疗仪

注册人名称：

深圳普门科技有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2260118号

注册人住所：

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

批准(备案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-87E、Carnation-88E型除外)；Aladdin-A1治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成；Carnation-28治疗仪主要由光源系统、升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成，可选配透光罩；Carnation-87E、Carnation-88E光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成，可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。

适用范围：

适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

型号规格：

Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162091553”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。